셀트리온 렉키로나주 임상 결과 발표

셀트리온 렉키로나주 임상 결과 발표

셀트리온이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 렉키로나주를 경증중등증 환자에게 투여한 결과 중증환자 발생률이 54% 감소하고 회복 기간이 3일 이상 단축됐다고 13일 밝혔습니다.

중증환자 발생을 예방해 병상을 비롯한 의료자원 관리와 환자 치료에 여유를 갖게 될 수 있을 것이라는 분석이 나오고 있습니다.

 

렉키로나주의 임상 2상은 327명의 코로나19 경증 또는 중등증 환자를 대상으로 진행됐었습니다.

 

렉키로나주 40/을 투여받은 환자는 위약(가짜약)군 대비 입원치료가 필요한 중증환자 발생률이 54% 줄었으며, 50세 이상 중등증 환자군에서는 68% 이상 감소했다는 결과가 나왔습니다.

치료를 받은 후 발열 등 임상 증상을 회복하는 데까지 걸리는 기간도 단축했는데, 렉키로나 투여군은 임상적 회복을 보이기까지 5.4일이 걸려 8.8일이 걸린 위약군에 비해 회복기간을 3일 이상 단축한 것입니다.

 

안전성에도 문제가 없는 것으로 확인됐는데, 렉키로나주 투약 후 발생한 중대한 이상반응, 사망 및 투약 후 이상반응으로 인한 연구 중단사례는 없었다고 합니다.

 

렉키로나주는 코로나19 치료현장에서 굉장히 중요한 역할을 할 수 있을 것이라며 유행조절에 중요한 기여를 할 것으로 생각되고, 중증환자 발생을 예방하고 고위험군 치료에 효과적으로 사용될 것이라는 의견도 나왔습니다.

임상 2상 결과를 공개함에 따라 허가 당국인 식품의약품안전처가 조건부 허가 승인 절차에 속도를 낼 가능성도 있다고 합니다.

 

식약처는 본격적으로 렉키로나주의 자료심사와 실태조사에 들어갔고, 이후 전문가 자문을 거치면 승인 여부가 결정될 예정입니다.

 

셀트리온은 조건부 허가 승인을 전제하고 10만명이 치료받을 수 있는 분량의 생산을 마친 상태로, 식약처 외에 미국, 유럽 등에서도 허가 승인을 진행할 계획이라고 합니다.

 

코로나 치료제를 곧 접종 받을 수 있기를 기다려봅니다.

 

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